据美国食品药品监督管理局官网消息，中国本土公司自主研发的创新抗癌药获准在美国上市。这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，实现了历史突破，改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。
这种新药泽布替尼(BRUKINSATM)获得FDA批准是基于两项临床试验的有效性数据，数据显示其在参与两项临床试验的患者中均产生高达84%的总缓解率(完全缓解和部分缓解综合)，用于难治型非霍奇金淋巴瘤(MCL)的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物。据悉，这种药物未来几周内在美国进行销售。(央视记者 张颖哲)
关键词： 抗癌药
